Opis

Azulan jest produktem leczniczym w postaci płynu przeznaczonego do stosowania zewnętrznego i wewnętrznego. Substancją czynną leku stanowi etanolowy wyciąg z kwiatów rumianku.

Dawkowanie

Zewnętrznie (na skórę i błony śluzowe): 10% roztwór wodny preparatu (odmierzyć za pomocą dołączonej miarki 10 ml leku i uzupełnić przegotowaną i ostudzoną wodą do połowy szklanki, tj. ok 125 ml).

Wewnętrznie: przyjmować 3-4 razy dziennie po 5 ml leku (odmierzyć za pomocą dołączonej miarki) w niewielkiej ilości płynu, najlepiej przegotowanej i ostudzonej wody.

Skład

Substancja czynna: płynny wyciąg etanolowy z kwiatu rumianku (0,5:1).

Zawartość etanolu wynosi 65-72% (v/v)

Wskazania

Lek tradycyjnie przeznaczony do stosowania zewnętrznego w:

stanach zapalnych skóry, błon śluzowych jamy ustnej oraz dziąseł oraz wewnętrznego w:

stanach skurczowych przewodu pokarmowego jako pomocniczy środek rozkurczający i wiatropędny

stanach zapalnych przewodu pokarmowego jako pomocniczy środek przeciwzapalny

Przeciwskazania

Nie należy stosować leku jeśli stwierdzono uczulenie na rośliny z rodziny Compositae.

Działania niepożądane

Ze względu na zawartość etanolu Azulan stosowany zewnętrznie może powodować podrażnienia i suchość skóry. Możliwe są reakcje uczuleniowe związane z nadwrażliwością na rumianek i inne rośliny z rodziny Compositae. W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić nadwrażliwość na rumianek.

U osób uczulonych na rośliny z rodziny złożonych np. bylica, piołun może dojść do reakcji krzyżowej.

Bardzo rzadko notowano przypadki ostrej reakcji alergicznej (szok anafilaktyczny, astma).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Azulan, ponieważ dawka jednorazowa leku zawiera ok. 2,9 g etanolu, co stanowi odpowiednik ok. 30 ml wina i 72 ml piwa w dawce jednorazowej.

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez co najmniej 30 min po jego zastosowaniu.

Stosowanie innych leków

Nie odnotowano dotychczas interakcji wyciągu etanolowego z rumianku z innumi lekami czy żywnością.

Ciąża i karmienie piersią

Badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciaży oraz jego wpływu na rozwój płodu nie zostały przeprowadzone. Z tego względu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, szczególnie doustnie.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat